招募患者医院晚期肝细 [复制链接]

医院受试者招募

尊敬的受试者及家属朋友

我院正在开展“AK注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床试验”。

盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌，小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤肿，并获得国家上市许可。AK注射液是PD-1抑制剂。PD-1/PD-L1是一对免疫共刺激因子。

该试验已经国家食品药品监督管理局批准（批件号：L，注册分类：治疗用生物制品）；计划招募例晚期肝细胞癌患者，以观察AK注射液联合安罗替尼在中国晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。治疗期间受试者来院随访，申办方将提供研究药物并承担与研究相关的检查费用。

参加本研究的基本条件

1.年龄18-75岁；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；

2.符合经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者；

3.既往未接受任何针对HCC的系统治疗；

4.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）B期或C期，且不适合手术或局部治疗，或手术或局部治疗后进展；

5.Child-Pugh肝功能分级：A或B级；

6.至少具有一个可测量病灶；

7.主要器官功能正常；

8.育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内须采用避孕措施。

最终以负责医师介绍为准。

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如果您至少符合上述条件，

并且愿意参加本次临床研究，

请联系我院王医师进行了解，

联系。